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Type: Cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIA ou IIIB complètement réséqué. - Le promoteur: Novartis Pharma
Novartis Pharma MAJ Il y a 4 ans

Étude CACZ885T2301 : étude de phase 3 comparant l’efficacité et la sécurité du canakinumab en adjuvant avec celle d’un placebo chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIA ou IIIB, complètement réséqué (R0). Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon et qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, représentant 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. Le canakinumab est un anticorps qui est utilisé pour traiter des affections inflammatoires rares (la recherche porte de plus en plus à croire que l'inflammation joue un rôle dans l'apparition, la croissance et peut-être même la propagation du cancer à l'intérieur du corps). L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité du canakinumab avec celle d’un placebo chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIA ou IIIB, complètement réséqué. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du canakinumab toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété jusqu’à 18 cures en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété jusqu’à 18 cures en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront revus pour une évaluation radiologique 1 an et demi, 2, 3, 4 et 5 ans après la répartition aléatoire et seront revus pour le suivi toutes les 12 semaines après la fin du traitement à l’étude.

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